2022 metų gegužės 19 d, Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) patvirtino paraišką parduoti Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg ir 10 mg) prekės ženklu Verquvo™.
Šis vaistas vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems simptominiu lėtiniu širdies nepakankamumu ir sumažėjusia išstūmimo frakcija (išstūmimo frakcija <45%), kurie stabilizavosi po neseniai įvykusio dekompensacijos atvejo gydant į veną, siekiant sumažinti hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo ar skubios intraveninės diuretikų terapijos riziką.
Vericiguat patvirtinimas buvo pagrįstas teigiamais VICTORIA tyrimo rezultatais, kurie parodė, kad Vericiguat gali dar 4,2 % sumažinti absoliučią mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų bei hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo riziką pacientams, sergantiems širdimi. pacientų, kuriems neseniai buvo širdies nepakankamumo dekompensacijos atvejis ir kurie buvo stabilūs gydant į veną su sumažinta išstūmimo frakcija (išstūmimo frakcija <45%).
2021 m. sausio mėn, Vericiguat buvo patvirtintas Jungtinėse Valstijose simptominiam lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti pacientams, kurių išstūmimo frakcija yra mažesnė nei 45 %, patyrus širdies nepakankamumo pasunkėjimą.
2021 metų rugpjūčio mėn, CDE priėmė naują paraišką dėl vaisto Vericiguat, o vėliau įtraukė į prioritetinės peržiūros ir patvirtinimo procesą dėl „kliniškai skubių vaistų, naujoviškų vaistų ir patobulintų naujų vaistų, skirtų pagrindinių infekcinių ligų ir retų ligų prevencijai ir gydymui“. .
2022 metų balandžio mėn2022 m. AHA/ACC/HFSA Širdies nepakankamumo valdymo gairės, kurias kartu paskelbė Amerikos kardiologijos koledžas (ACC), Amerikos širdies asociacija (AHA) ir Amerikos širdies nepakankamumo draugija (HFSA), atnaujintos. farmakologinis širdies nepakankamumo gydymas su sumažinta išstūmimo frakcija (HFrEF) ir įtrauktas Vericiguat į vaistus, naudojamus pacientams, sergantiems didelės rizikos ŠNFR ir širdies nepakankamumo paūmėjimais, remiantis standartine terapija.
Vericiguat yra sGC (tirpios guanilato ciklazės) stimuliatorius su nauju mechanizmu, kurį bendrai sukūrė Bayer ir Merck Sharp & Dohme (MSD).Jis gali tiesiogiai įsikišti į ląstelių signalizacijos mechanizmo sutrikimą ir atkurti NO-sGC-cGMP kelią.
Ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai parodė, kad NO tirpios guanilatciklazės (sGC)-ciklinio guanozino monofosfato (cGMP) signalizacijos kelias yra galimas lėtinio širdies nepakankamumo progresavimo ir širdies nepakankamumo gydymo taikinys.Fiziologinėmis sąlygomis šis signalizacijos kelias yra pagrindinis miokardo mechanikos, širdies funkcijos ir kraujagyslių endotelio funkcijos reguliavimo kelias.
Esant patofiziologinėms širdies nepakankamumo sąlygoms, padidėjęs uždegimas ir kraujagyslių disfunkcija sumažina NO biologinį prieinamumą ir cGMP sintezę pasroviui.cGMP trūkumas sukelia kraujagyslių įtampos, kraujagyslių ir širdies sklerozės, fibrozės ir hipertrofijos, vainikinių arterijų ir inkstų mikrocirkuliacijos sutrikimo reguliavimą, todėl toliau progresuoja miokardo pažeidimas, padidėja uždegimas ir toliau blogėja širdies bei inkstų funkcija.
Paskelbimo laikas: 2022-05-19